16 января, 2021 
adminGWP 
Xoрoшиe нoвoсти oб aнтикoрoнaвируснoй вaкцинe-кaндидaтe Ad26.COV2.S oт кoмпaнии Johnson & Johnson (рaзрaбoткa ee «дoчки» – Janssen), кoтoрую, вoзмoжнo, будут ввoдить внутримышeчнo oднoкрaтнo. Oнa успeшнo прoшлa фaзу I / IIa клиничeскиx испытaний, рeзультaты oпубликoвaл aвтoритeтный журнaл New England Journal of Medicine.
Oснoвa прeпaрaтa – нeрeплицирующийся вeктoр изо aдeнoвирусa чeлoвeкa 26-гo типa (Ad26), гeнoм кoтoрoгo мoдeрнизирoвaн тaк, чтoбы прoизвoдить S-бeлoк SARS-CoV-2. Другими словами, создатели взяли неопасный для человека вирус одной изо «простуд», лишили его потенциал размножаться в клетках, и вооружили белками-шипами коронавируса – для того чтоб «раздражать» иммунитет и обучать его биться с настоящим коронавирусом.
В исследовании случайным образом были распределены 805 здоровых взрослых участников 18-55 парение (когорта №1) и >65 лет (отряд №3). Они получали дозу 5х1010 вирусных частиц (низкая вмазка) или 1х1011 (высокая) на 1 мл, аль плацебо. Применена как однократная, манером) и двухдозовая иммунизация: поверялась тревога и реактогенность (побочные эффекты) каждого режима.
В когорте №2 собираются сильнее долгосрочные данные для сравнения одно- и двухдозовой схем; результаты испытаний в ней будут опубликованы через некоторое время.
Читайте также: Моделирование «сожительства» коронавируса и человечества: предсказание на ближайшие годы
Выяснилось, что-то самые частые «нежелательные явления» были типичными: мучительность в месте инъекции, утомляемость, головная печаль, миалгия, а также лихорадка. «Побочки» были не столь распространены в когорте пожилых, у вакцинированных низкой дозой, и по прошествии второй дозы. В целом, реактогенность Ad26.COV2.S была сопоставима с другими аналогичными вакцинами, вдобавок при второй дозе – в меньшей мере, чем у Pfizer/BioNTech и Moderna.
К исходу первого месяца после этого первой дозы титры нейтрализующих антител сравнительно с чем SARS-CoV-2 были у >90% привитых, у 100% к концу второго месяца, и продолжали подрастать. Этот эффект наблюдался безотносительно от дозы или возраста. Вторая грей повышала титры до трех изредка.
Что касается Т-клеточного ответа, ведь спустя две недели лимфоциты подобно CD4+ нашли у 76-83% людей с когорты №1 и у 60-67% среди пожилых. Отмечен достаточный крен в Т-клетки типа Th1, что-то является положительным моментом, в такой мере как уход в Th2-ответ ведет к возможному усилению симптомов.
Читайте равным образом: Степанов: Украинцы будут зашибать деньгу COVID-паспорта так но, как и граждане ЕС
Клинические испытания отчетной фазы стартовали 22 июля, а полоса III (заключительная) началась 7 сентября получи 60 000 добровольцев с однократным введением и 15 ноября возьми 30 000 по двухдозной схеме с интервалом в 57 суток. В компании намекают, ровно вскоре будут обнародованы первые предварительные оценки защитной эффективности однодозного испытания, а уступать на лицензию они надеются к марту (Альт Америки).
Между тем, топ-особист проекта американской вакцинации Operation Warp Speed Монсеф Слауи, опираясь получи и распишись неизвестные данные, заявил: дьявол надеется, что протективность вакцины J&J закругляйся в пределах 80-95%, и все, словно выше 80%, должно наварить срочное одобрение в США (Reuters).
- Йес уже предзаказал 200 млн доз сего препарата, США – 100 млн, Великобритания – 30 млн, Канада – 10 млн, Южная Северная Корея – 4 млн, другие страны – вторично 2 млн. Украины среди них недостает. Всего компания предполагает в 2021 году заказов безграмотный менее чем на 1 млрд доз.
- «Сверх сумасшедшей эффективности, но надежная». В Лекхиме объяснили дилемма вакцины Sinovac для Украины.
Читайте равным образом: «Кроме болтовни ничего ни духу». Степанов не считает, почто Украина отстает по закупкам вакцин
Опубликовано в рубрике